Votre Futur Poste

Sous la responsabilité du chef de projet R&D, vous conduirez des projets de R&D industrielle dans un environnement santé :

• Étude des niveaux de propreté des produits fabriqué en ISO7 et mise en place de méthodes de contrôle de la contamination particulaire pour répondre aux exigences de l’IEST-STD-CC1246D.
• Faire le bilan sur l’ensemble des éléments disponibles relatifs aux exigences des fabricants des dispositifs médicaux en termes de niveau de propreté des produits par classe de DM.
• Faire un état de lieu sur l’ensemble des productions en ISO 7 en cours : Définir et réaliser des tests de mesure des niveaux de propreté des produits fabriqués
• Recherche bibliographique (normes, thèses, publications) sur les sources de contamination : Identifier / Analyser les sources de contamination / corrélation avec les mesures - Définir les stratégies de contrôle de la contamination produit adaptée aux infrastructures de la société et à leur utilisation, en se basant sur les spécifications internes et les exigences client par rapport à la norme.
• Établir un protocole de contrôle de la contamination (protocoles et rapport en Français et en Anglais) en accord avec les procédures internes et référentiels applicables. Définir les BPF permettant d’améliorer les niveaux de propreté des produits / plan de formation des équipes
• Identifier/définir les stratégies de contrôle de la contamination produit adaptée aux infrastructures de la société et à leur utilisation, en se basant sur les spécifications internes et les exigences client par rapport à la norme. Définir le référentiel pour la société en termes de niveaux de propreté produit atteignables
• Réaliser une cartographie de solutions complémentaires permettant d’atteindre un niveau de propreté particulaire supérieur au référentiel défini.
• Réaliser un état de lieu des technologies de nettoyage. Définir les spécifications du procédé en se basant sur les exigences produit / normes / client.
• Participer à la mise en place des documents du Système de Management de la Qualité relatifs aux protocoles validés.
• Apporter du support aux projets en industrialisation dans les questions liées aux niveaux de propreté produit.

Votre Profil

• Vous êtes en cours de formation Ingénieur(e) Biomédical, Matériaux ou généraliste.
• Vous êtes intéressé(e) par le milieu médical, idéalement, vous avez une première expérience dans le domaine de la santé.
• La rigueur et la précision sont des valeurs qui vous tiennent à coeur dans l’exercice de vos fonctions.
• Motivé(e) et volontaire, vous êtes autonome et vous cherchez un stage dynamique au sein d’un environnement industriel. Vous êtes également force de proposition afin de proposer des solutions et actions à déployer sur le site.

Le contrat

• Alternance de 1 ou 2 ans à partir de Septembre 2026 ou Stage rémunéré de 6 mois avec date flexible en fonction de votre formation
• Rémunération légale
• Poste basé à Izernore à 35 minutes de Bourg en Bresse / 30 minutes d’Ambérieu-en-Bugey / 20 minutes d'Oyonnax
• Des logements étudiants sont disponibles à proximité à des prix avantageux.
• Il est préférable d’avoir le permis et d’être véhiculé pour faciliter votre autonomie (des transports en communs existent mais proposent relativement peu d’horaires).

Dans le cadre de sa politique diversité, la société CLAYENS IZERNORE étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.